Делегация Росздравнадзора приняла участие в 11-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

14-16 марта 2017 года делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения во главе с руководителем Росздравнадзора Михаилом Мурашко приняла участие в очередном заседании Руководящего комитета Международного Форума Регуляторов Медицинских Изделий (IMDRF, далее – Форум), которое состоялось в г. Ванкувер (Канада).

В настоящее время Форум является единственным глобальным форматом гармонизации регуляторных требований к обращению медицинских изделий.

Российская Федерация с ноября 2013 года входит в состав Руководящего комитета Форума и регулярно участвует в его встречах и деятельности рабочих групп.

В ходе одиннадцатого заседания Руководящим комитетом утверждены следующие документы:

- «Методологические принципы в использовании международных регистров медицинских изделий»;

- «IMDRF терминология и коды для категоризации сообщений о нежелательных реакциях при обращении медицинских изделий: понятие, структура и коды» (приложение А);

- «Процедурный документ по созданию и ведению кодов по нежелательным реакциям при обращении медицинских изделий»;

- «Критерии по обмену данными – общие элементы данных для идентификации медицинских изделий в рамках представления заявителем информации с целью допуска медицинского изделия на рынок»;

- «Компетенция, обучение и критерии для специалистов, осуществляющих экспертизу регистрационных документов медицинских изделий».

В рамках Форума российской делегацией проведены рабочие встречи с представителями регуляторных органов Аргентины, Бразилии, Канады, Японии, а также с представителями Всемирной организации здравоохранения, Европейской комиссии и Панамериканской организации здравоохранения, в ходе которых были обсуждены перспективы и возможности развития сотрудничества по вопросам регулирования обращения медицинских изделий.

 
По теме
Подключение высокоскоростного Интернета в селе Кара-Холь Бай-Тайгинского района проводилось посредством радиорелейной линии связи, что позволило достичь стабильной скорости передачи в 100 Мбит/с.
В дежурную часть УМВД России по г. Кызылу обратилась 50-летняя местная жительница, которая сообщила, что неизвестное лицо взломало ее личный кабинет на портале Госуслуг.
Заместитель прокурора Республики Тыва утвердила обвинительное заключение по уголовному делу в отношении двух местных жителей, которые обвиняются в убийстве 17-летнего подростка лица группой лиц (п.
Прокуратура Республики Тыва
Минздрав Тувы и Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека г. Иркутск подписали соглашение о сотрудничестве - Министерство здравоохранения В рамках этого документа предусматривается организация оказания медицинской помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи детскому населению,
Министерство здравоохранения
Новости - Росздравнадзор Счетчик обращений граждан и организаций Поступило 43506 на рассмотрении 6541 решено 36965 ВРАЧ ВРАЧ Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Мониторинг ассортим
Росздравнадзор
“Дорогие друзья! Поздравляю Вас с Международным днем театра! Театр обогащает нашу жизнь новыми красками, дарит эмоции, заряжает жизненной силой, заставляет трепетать сердца и сопереживать.
Министерство культуры