Делегация Росздравнадзора приняла участие в 11-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

14-16 марта 2017 года делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения во главе с руководителем Росздравнадзора Михаилом Мурашко приняла участие в очередном заседании Руководящего комитета Международного Форума Регуляторов Медицинских Изделий (IMDRF, далее – Форум), которое состоялось в г. Ванкувер (Канада).

В настоящее время Форум является единственным глобальным форматом гармонизации регуляторных требований к обращению медицинских изделий.

Российская Федерация с ноября 2013 года входит в состав Руководящего комитета Форума и регулярно участвует в его встречах и деятельности рабочих групп.

В ходе одиннадцатого заседания Руководящим комитетом утверждены следующие документы:

- «Методологические принципы в использовании международных регистров медицинских изделий»;

- «IMDRF терминология и коды для категоризации сообщений о нежелательных реакциях при обращении медицинских изделий: понятие, структура и коды» (приложение А);

- «Процедурный документ по созданию и ведению кодов по нежелательным реакциям при обращении медицинских изделий»;

- «Критерии по обмену данными – общие элементы данных для идентификации медицинских изделий в рамках представления заявителем информации с целью допуска медицинского изделия на рынок»;

- «Компетенция, обучение и критерии для специалистов, осуществляющих экспертизу регистрационных документов медицинских изделий».

В рамках Форума российской делегацией проведены рабочие встречи с представителями регуляторных органов Аргентины, Бразилии, Канады, Японии, а также с представителями Всемирной организации здравоохранения, Европейской комиссии и Панамериканской организации здравоохранения, в ходе которых были обсуждены перспективы и возможности развития сотрудничества по вопросам регулирования обращения медицинских изделий.

 
По теме
Образование: стратегический подход О том, какие инновационные формы и методы внедряются в программу подготовки будущих сотрудников полицейского ведомства,
16.07.2018
Основными источниками поступления фальшивой наличности в финансово-кредитные организации является розничная  торговая выручка небольших магазинов, аптек, автозаправок.
16.07.2018
- При работе в сети Интернет никому не передавайте конфиденциальные данные (логины и пароли), в том числе родственникам, коллегам; - используйте сложные пароли, состоящие из букв, цифр и специальных символов,
16.07.2018
 
Как построить в Кызыле что угодно и где угодно - Плюс Информ Строительство в Кызыле действительно имеет очень специфический характер. Но мы сейчас не обо всем строительстве в целом, а об одной загадочной стройке, которую пытаются спрятать.
16.07.2018
06 июля 2018 года на полевом учебно-тренировочном комплексе сотрудниками отдела криминалистики следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Республике Тыва проведена учебная тренировка молодых
16.07.2018 Следственный комитет
Криминал за неделю - Плюс Информ Дети продолжают тонуть. Где вы, родители? Первого июля текущего года в полицию Кызыла поступило сообщение об обнаружении в Енисее в районе Востока тела 8-летнего мальчика с признаками утопления.
14.07.2018 Плюс Информ
Утонул мальчик В жаркий полдень 11 июня четверо малолетних жителей с. О-Шынаа, в возрасте от 8 до 11 лет, без сопровождения взрослых купались на реке Орукку, которая протекает в 300 метрах от села.
30.06.2018 Плюс Информ
В отношении 47-летнего индивидуального предпринимателя возбуждено уголовное дело за уклонение от уплаты налогов в крупном размере.
28.06.2018 Тувинская правда
Красота, воплощённая в агальматолите - Тувинская правда Искусство камнерезов не может оставлять равнодушными сердце и душу. В Туве людей, одарённых талантом вдыхать в холодный камень жизнь, земляки заслуженно уважают.
14.07.2018 Тувинская правда
 «Мелодия и слова песни той Разрывали материнское сердце на части. Ведь дитя в колыбели все плачет и плачет – И вот ханша, не выдержав                                                           этой пытки,
14.07.2018 Тувинская правда
Всё ближе праздник живой музыки, искренней веры, дружбы и взаимопонимания – XIX Международный фестиваль «Устуу-Хурээ», который в этом году пройдет с 18 по 22 июля.
14.07.2018 Плюс Информ
В Национальном парке культуры и отдыха на территории волейбольной площадки 11 июля состоялось открытие Чемпионата Республики Тыва по волейболу на призы Главы Республики Тыва Шолбана Кара-оола.
14.07.2018 Тувинская правда
В преддверии матча Россия — Хорватия в Кызыле, на стадионе им. 5-летия Советской Тувы был проведен фестиваль футбола для детей и подростков.
12.07.2018 Тувинская правда
Самый значимый праздник Тувы - Тувинская правда Уважаемые жители и гости Республики Тыва! Примите наши поздравления с одним из самых значимых национальных праздников Тувы — Наадымом!
14.07.2018 Тувинская правда
В Туве стартовали основные мероприятия Наадыма - Верховный Хурал (парламент) Республики Тыва С открытия республиканского конкурса «Лучшая юрта» и выставки-ярмарки местных товаропроизводителей в местечке Тос-Булак в Республике Тыва начались основные мероприятия национального праздника Наадым – 2018.
14.07.2018 Верховный Хурал (парламент) Республики Тыва