Новости города БезФормата.Ru
Кызыл
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
08.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
В Туве принимаются меры по предупреждению возникновения африканской чумы свиней - Правительство Республики ТываСлужба по ветеринарному надзору Республики Тыва информирует о мерах по предупреждению возникновения африканской чумы свиней на территории республики.
20.10.2017 Правительство Республики Тыва
Рак молочной железы: профилактика и методы обследования - Министерство здравоохраненияВ Республике Тыва с 23 октября по 23 ноября объявлен месячник борьбы с раком молочной железы, под лозунгом «Розовая лента».
20.10.2017 Министерство здравоохранения
Вертолет санитарной авиации выполнил 117 вылетов в районы Тувы - Правительство Республики ТываСразу четыре пациента сегодня прибыли в Кызыл на вертолете санитарной авиации из Ак-Довурака и Чадана.
20.10.2017 Правительство Республики Тыва
Новый замминистра здравоохранения знакомится с коллективами медучреждений республики - ИА Тува-ОнлайнНедавно назначенный заместитель министра здравоохранения по экономическим вопросам Дмитрий Карымов изучает медицинские учреждения республики.
19.10.2017 ИА Тува-Онлайн
С 27 мая вертолет санитарной авиации выполнил 117 вылетов в районы Тувы - Министерство здравоохраненияСразу четыре пациента сегодня прибыли в Кызыл на вертолете санитарной авиации из Ак-Довурака и Чадана.
19.10.2017 Министерство здравоохранения
За прошедшую неделю в Туве более 1000 человек заболели ОРВИ - ИА Тува-ОнлайнПо данным эпидемиологического отдела Министерства здравоохранения Республики Тыва за прошедшую неделю в Туве зарегистрировано 1045 случаев ОРВИ.
19.10.2017 ИА Тува-Онлайн
23 октября 2017 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения,
19.10.2017 Росздравнадзор
С 27 мая вертолет санитарной авиации выполнил 117 вылетов в районы Тувы - Министерство здравоохраненияСразу четыре пациента сегодня прибыли в Кызыл на вертолете санитарной авиации из Ак-Довурака и Чадана.
19.10.2017 Министерство здравоохранения
В Туве принимаются меры по предупреждению возникновения африканской чумы свиней - Правительство Республики ТываСлужба по ветеринарному надзору Республики Тыва информирует о мерах по предупреждению возникновения африканской чумы свиней на территории республики.
20.10.2017 Правительство Республики Тыва
Рак молочной железы: профилактика и методы обследования - Министерство здравоохраненияВ Республике Тыва с 23 октября по 23 ноября объявлен месячник борьбы с раком молочной железы, под лозунгом «Розовая лента».
20.10.2017 Министерство здравоохранения
Ещё раз о профилактике гипертонии - Тувинская правда
Ещё раз о профилактике гипертонии
Гипертоническая болезнь представляет собой прогрессирующее хроническое заболевание сердечно-сосудистой системы.
Тувинская правда
Первая больница в Сарыг-Сепе - Тувинская правда
Первая больница в Сарыг-Сепе
До установления советской власти в Туве коренное население в особых случаях приглашало к больным шаманов и лам.
Тувинская правда
В Туве ночью на охоте 38-летний мужчина, перепутав, застрелил охотившегося с ним знакомого - ИА Тува-ОнлайнВ Тоджинском районе Тувы 38-летний житель села Ырбан обвиняется в причинении смерти по неосторожности.
20.10.2017 ИА Тува-Онлайн
Тувинские энергетики борются с энерговорами новым способом - Администрация г.КызылПоймать энерговора тувинским энергетикам в ночное время суток теперь не составит труда.
19.10.2017 Администрация г.Кызыл
В августе текущего года в дежурную часть столичной полиции поступило заявление от 43-летнего жителя поселка Каа-Хем, который рассказал, что в возле первой остановки левобережного дачного общества  г. Кызыла, неизвестные,
19.10.2017 МВД Республики Тыва
Криминал за неделю - Плюс Информ
Криминал за неделю
В ДТП погибли молодые люди В 7 часов 30 минут 8 октября в ГИБДД поступило сообщение о том, что в Кызыле на улице Салчака Токи, напротив дома №18, машина врезалась в дерево.
Плюс Информ
Криминал за неделю - Плюс Информ
Криминал за неделю
  В Кызыле перевернулась маршрутная «ГАЗель» Около 16 часов, 28 сентября, на улице Кочетова, напротив дома № 99, произошло ДТП с участием двух транспортных средств.
Плюс Информ
Дети травятся алкоголем, получают ожоги, падают с лошадей... - Плюс Информ
Дети травятся алкоголем, получают ожоги, падают с лошадей...
Когда читаешь очередную сводку МВД Тувы, где речь идет об увеличении случаев травмирования детей, волей-неволей напрашивается мысль: да что происходит с родителями?
Плюс Информ
Делегация из Тувы приняла участие  в Международной конференции в Монголии - Министерство образования и наукиС 11 по 17 октября 2017 года делегация Министерства образования и науки Республики Тыва во главе с заместителем министра Роман Шинином приняла участие в первой Международной конференции преподавателей,
20.10.2017 Министерство образования и науки
О великом герое – детям - Министерство культурыНа этой неделе Тувинский государственный театр кукол представил премьеру – эпическую мистерию «Кезер».
20.10.2017 Министерство культуры
II Форум, посвященный празднованию Дня тувинского языка - Министерство культурыФорум ко Дню тувинского языка, учрежденный Указом Главы Тувы Ш.В. Кара-оола в январе 2016 года, посвящен празднованию Дня тувинского языка 1 ноября.
20.10.2017 Министерство культуры
Поэт, писатель, композитор и отец - Тувинская правда
Поэт, писатель, композитор и отец
Когда-то этот «Пионерский марш» звучал на улицах Кызыла из всех громкоговорителей, а под мелодию и слова другой песни, название которой можно перевести как «Колыбельная», засыпали малыши Тувы.
Тувинская правда
Буйство красок Ирины Чарковой - Тувинская правда
Буйство красок Ирины Чарковой
В Кызыле прошло мероприятие, необычное для художественного мира Ту­вы, — выставка интерьерной живописи.
Тувинская правда
Свет просвещения - Тувинская правда
Свет просвещения
Вот и дождались театралы Тувы долгожданного дня. После очередных «каникул» Национальный театр Тувы снова распахнул свои двери.
Тувинская правда
Поздравляем коллегу! - Министерство культурыЧодураа Петровна Сат, преподаватель хоровых дисциплин Кызылского колледжа искусств и по совместительству руководитель хора Кызылского президентского кадетского училища была удостоена высокой награды – медали «За укреплен
20.10.2017 Министерство культуры
Крупный спортивно-культурный центр в пгт Каа-Хем будет достроен в 2018 году – итоги встречи Главы Тувы с министром спорта России - Правительство Республики ТываСегодня, 20 октября, в Минспорте России состоялась рабочая встреча Министра спорта Российской Федерации Павла Колобкова и Главы Республики Тыва Шолбана Кара-оола.
20.10.2017 Правительство Республики Тыва
Участник тувинской делегации на Фестивале молодежи и студентов попал в призеры в состязаниях по шахматам и сыграл партию с Сергеем Карякиным - ИА Тува-ОнлайнДелегаты от Республики Тыва продолжают радовать своими успехами на Всемирном фестивале молодежи и студентов, который в эти дни проходит в Сочи.
20.10.2017 ИА Тува-Онлайн
Первые — в волейболе - Тувинская правда
Первые — в волейболе
В Москве на базе Дома спорта «Янтарь» состоялись финальные игры IV Спартакиады среди федеральных казенных учреждений, подведомственных Росавтодору.
Тувинская правда
Призеры из Тувы
С 12 по 15 октября в городе-герое Смоленске, во Дворце спорта «Юбилейный», прошло первенство России по вольной борьбе среди девушек до 16 лет.
Тувинская правда
Путевки на чемпионат России - Тувинская правда
Путевки на чемпионат России
В Агинске Забайкальского края состоялось первенство Сибирского федерального округа среди юношей 2002 — 2003 годов рождения по вольной борьбе.
Тувинская правда
7.jpg - Правительство Республики ТываСтроительство домов по программе переселения из аварийного ветхого жилья в Туве идет полным ходом.
20.10.2017 Правительство Республики Тыва
Росреестр приглашает 27 октября предпринимателей на индивидуальные консультации - ИА Тува-Онлайн27 октября 2017 с 09.00 до 12.00 Управление Росреестра по Республике Тыва по адресу: г. Кызыл, ул.
20.10.2017 ИА Тува-Онлайн
Минстрой Тувы: программа переселения граждан из аварийного жилищного фонда выполняется - Правительство Республики ТываМинистерство строительства и жилищно-коммунального хозяйства Республики Тыва информирует о ходе реализации программы переселения граждан из аварийного жилищного фонда.
20.10.2017 Правительство Республики Тыва
3411_299040597.png - ТувГУПеред студентами и преподавателями физико-математического факультета выступил доктор физико-математических наук, профессор Сибирского федерального университета Владимир Сенашов.
20.10.2017 ТувГУ
Информационный тур #инфосибирь2017 в Кызыле! - Министерство культурыСегодня второй день пребывания Межрегионального информационного тура #инфосибирь2017 в Туве.
19.10.2017 Министерство культуры