Новости города БезФормата.Ru
Кызыл
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
08.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Площадка здоровья: подробнее о туберкулезе - Министерство здравоохраненияВ Министерстве здравоохранения Республики Тыва продолжается работа площадки здоровья.
11.12.2017 Министерство здравоохранения
Красноярский специалист Наталья Сергеевна Супонинапо приглашению руководства Республиканской психиатрической больницы провела «школу для родителей» в Республиканском центре психического здоровья детей и подростков.
11.12.2017 Респсихбольница
12 dec - Перинатальный центр12 декабря 2017г. администрация ГБУЗ РТ "Перинатальный центр РТ", в лице главного врача и заместителей главного врача по лечебной работе, клинико-экспертной работе и поликлинической службе,
09.12.2017 Перинатальный центр
12 ДЕКАБРЯ - ОБЩЕРОССИЙСКИЙ ДЕНЬ ПРИЕМА ГРАЖДАН - Министерство здравоохраненияВ соответствии с поручением Президента Российской Федерации ежегодно, начиная с 12 декабря 2013 года,
09.12.2017 Министерство здравоохранения
По данным еженедельного мониторинга Управления Роспотребнадзора по Республике Тыва эпидемиологическая ситуация по гриппу и ОРВИ в территории республики характеризуется неэпидемическим подъемом заболеваемости.
09.12.2017 Роспотребнадзор
tyberkylez2 - Противотуберкулезный диспансерЗаместитель главного врача Республиканского противотуберкулезного диспансера Лаура Ананды в интервью телекомпании «Новый век» отметила,
09.12.2017 Противотуберкулезный диспансер
Заместитель министра Кудер Монгуш встретился с учениками школы № 9 - Министерство здравоохраненияСегодня заместитель министра здравоохранения Кудер Монгуш в рамках месячника по профориентационной работе провел встречу со старшеклассниками школы № 9, ориентирующимися на поступление в медицинский университет.
08.12.2017 Министерство здравоохранения
Информация о проведении общероссийского дня приема граждан в День Конституции Российской Федерации 12 декабря 2017 года - Центр СПИДИнформация о проведении общероссийского дня приема граждан в День Конституции Российской Федерации 12 декабря 2017 года   В соответствии с поручением Президента Российской Федерации ежегодно,
08.12.2017 Центр СПИД
Площадка здоровья: подробнее о туберкулезе - Министерство здравоохраненияВ Министерстве здравоохранения Республики Тыва продолжается работа площадки здоровья.
11.12.2017 Министерство здравоохранения
Красноярский специалист Наталья Сергеевна Супонинапо приглашению руководства Республиканской психиатрической больницы провела «школу для родителей» в Республиканском центре психического здоровья детей и подростков.
11.12.2017 Респсихбольница
tyberkylez2 - Противотуберкулезный диспансерЗаместитель главного врача Республиканского противотуберкулезного диспансера Лаура Ананды в интервью телекомпании «Новый век» отметила,
09.12.2017 Противотуберкулезный диспансер
ВИЧ-инфекция — сказки для взрослых? - Тувинская правда
ВИЧ-инфекция — сказки для взрослых?
В Туве прошли мероприятия, посвященные Дню борьбы со СПИДом. В детстве нам читали сказки про серого волка, Бабу-Ягу и Кощея бессмертного, и не боялись их, потому что не верили, что они существуют.
Тувинская правда
Студенты живут насыщенной жизнью
В рамках Всемирного дня борьбы со СПИДом в Тувинском техникуме предпринимательства сотрудники Центра СПИД провели для студентов лекцию на тему «Профилактика и предупреждение заболевания».
Плюс Информ
Победим туберкулёз вместе - Тувинская правда
Победим туберкулёз вместе
В Правительстве Тувы рассмотрели эпидемиологическую ситуацию по туберкулезу.
Тувинская правда
Дорожно-транспортное происшествие, в результате которого погибли два человека и пострадали двое, произошло в Кызыле утром 9 декабря.
09.12.2017 МВД Республики Тыва
Накануне сотрудниками полиции Тувы задержаны 3 человека, скрывавшихся от органов следствия и дознания.
08.12.2017 МВД Республики Тыва
Сотрудниками уголовного розыска в умышленном причинении тяжкого вреда здоровью изобличена 39-летняя кызылчанка.
08.12.2017 МВД Республики Тыва
Дети не должны быть жертвами - Плюс Информ
Дети не должны быть жертвами
За последние два года в Туве возросло количество уголовных дел, в которых несовершеннолетние фигурируют как потерпевшая сторона.
Плюс Информ
Криминал за неделю - Плюс Информ
Криминал за неделю
«Дружба–любовь» закончились кражей телевизора В полицию Кызыла 20 ноября поступило заявление от девушки, которая сообщила, что неизвестный похитил у нее из квартиры телевизор, стоимостью 40 тысяч рублей.
Плюс Информ
Криминал за неделю - Плюс Информ
Криминал за неделю
Взятка в 300 тысяч рублей Следственные органы Тувы завершили расследование двух уголовных дел по обвинению 34-х и 30-летнего жителей Челябинской области, обвиняемых в пособничестве и даче взятки должностному лицу.
Плюс Информ
«Эксперимент» удался - Министерство культурыПравда и ложь, сомнения и надежды… Сложная психологическая драма пришлась по вкусу театралам, пришедшим накануне на премьеру спектакля «Эксперимент».
10.12.2017 Министерство культуры
В Доме народного творчества появился подъемник для посетителей-колясочников - Министерство культурыПосетителям с ограниченными физическими возможностями станет удобнее посещать концерты в Доме народного творчества и Национальном театре Тувы  По заявке министерства культуры Тувы в рамках государственной программы "Дос
07.12.2017 Министерство культуры
Воспользуйтесь бесплатной юридической помощью - Министерство культурыВ министерстве культуры Тувы 8 декабря 2017 года с 10 до 15 часов будет проводиться день оказания бесплатной юридической помощи.
08.12.2017 Министерство культуры
Из глубины веков - Тувинская правда
Из глубины веков
Читаю научный труд З. Самдан «Миф в фольклорной традиции тувинцев» (Новосибирск).
Тувинская правда
В составе тысячного хора… - Плюс Информ
В составе тысячного хора…
Сразу десять детей из Тувы выступят в составе тысячного хора в Кремлёвском Дворце съездов в канун Нового года.
Плюс Информ
Преданья старины глубокой - Тувинская правда
Преданья старины глубокой
В Кызылском колледже искусств прошла презентация книги «Мифы тувинского народа».
Тувинская правда
Красная звезда: Вот так "жахнули" кадеты из Кызыла! - ИА Тува-ОнлайнВо Владивостоке в День Героев Отечества завершились отборочные игры КВН среди команд довузовских образовательных учреждений Минобороны РФ За звание самых весёлых и находчивых,
11.12.2017 ИА Тува-Онлайн
Кан-оол Даваа принял участие в Международной акции «Тест по истории Отечества» и открыл республиканский теннисный турнир - Верховный Хурал (парламент) Республики ТываСегодня, 9 декабря,  по всей стране и еще в 40 странах мира проходит Международная акция «Тест по истории Отечества».
10.12.2017 Верховный Хурал (парламент) Республики Тыва
Армейские чемпионы в Туве - Тувинская правдаЦелый десант армейских чемпионов и заслуженных мастеров спорта 41-й общевойсковой армии провел для кадет Кызылского президентского кадетского училища мастер-классы по плаванию, грекоримской и вольной борьбе, боксу, кикбоксингу.
09.12.2017 Тувинская правда
Веселые старты на «Тайге» - Тувинская правда
Веселые старты на «Тайге»
На станции «Тайга» открыт спортивный сезон. В минувшую субботу, 2 декабря, состоялось торжественное открытие зимнего спортивного сезона на лыжной станции «Тайга».
Тувинская правда
Начын Куулар – первый чемпион мира по вольной борьбе - Плюс Информ
Начын Куулар – первый чемпион мира по вольной борьбе
В Польше с 21 по 26 ноября состоялось Первенство мира по вольной, греко-римской и женской борьбе среди спортсменов не старше 23 лет.
Плюс Информ
Непобедимый глава сумона - Тувинская правда
Непобедимый глава сумона
25 ноября 2017 года в спортзале «Херел» под руководством администрации Тес-Хемского района прошел очередной турнир зимнего сезона по борьбе хуреш.
Тувинская правда
Тува за неделю: события, люди, факты - Правительство Республики ТываО ГЛАВНОМ Стране нужен Путин! 6 декабря Владимир Путин в Нижнем Новгороде, во время праздничных мероприятиях по случаю 85-летия завода ГАЗ, выступая перед сотрудниками и ветеранами предприятия, заявил,
11.12.2017 Правительство Республики Тыва
Татарстан поделится с Тувой опытом благоустройства общественных пространств, парков, скверов, набережных - ИА Тува-ОнлайнВ Туву завтра, 12 декабря , прилетит помощник Президента Татарстана Наталия Фишман , эксперт Минстроя России по проекту «Городская среда».
11.12.2017 ИА Тува-Онлайн
Глава Тувы выступит 12 декабря с Посланием к парламенту республики - ИА Тува-Онлайн12 декабря, в День Конституции, Глава Республики Тыва Шолбан Кара-оол выступит с ежегодным Посланием к депутатам Верховного Хурала.
10.12.2017 ИА Тува-Онлайн
12 ДЕКАБРЯ - ОБЩЕРОССИЙСКИЙ ДЕНЬ ПРИЕМА ГРАЖДАН - Министерство здравоохраненияВ соответствии с поручением Президента Российской Федерации ежегодно, начиная с 12 декабря 2013 года,
09.12.2017 Министерство здравоохранения
IMG_7367 - МВД Республики ТываВ преддверии Международного дня борьбы  с коррупцией сотрудники МВД по Республике Тыва провели масштабную информационно-пропагандистскую акцию «Стоп-коррупция!».
08.12.2017 МВД Республики Тыва