Новости города БезФормата.Ru
Кызыл
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
08.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
В период превышения эпидемиологического порога по заболеваемости гриппом и ОРВИ необходимо соблюдать меры профилактики - Министерство здравоохраненияВ период превышения эпидемиологического порога по заболеваемости гриппом и ОРВИ и массовых культурных мероприятий в связи с празднованием Шагаа необходимо ношение защитных масок при посещении мест массового скопления людей,
16.02.2018 Министерство здравоохранения
В период превышения эпидемиологического порога по заболеваемости гриппом и ОРВИ и массовых культурных мероприятий в связи с празднованием Шагаа Управление Роспотребнадзора по Республике Тыва напоминает о необходимости но
16.02.2018 Роспотребнадзор
  Врачи Ресбольницы № 1 продолжают консультации в многофункциональном центре С начала февраля 2018 года в Республиканской больнице № 1 успешно практикуется выездное консультирование населения на флагманском центре Мно
15.02.2018 Ресбольница №1
Государственными и ведомственными наградами отмечен труд лучших медицинских работников и журналистов - Городская станция скорой медпомощиНа заседании Коллегии Министерства здравоохранения Республики Тыва по подведению итогов деятельности в 2017 году и планах на предстоящий период государственными и ведомственными наградами отметили труд ряда медицинских р
15.02.2018 Городская станция скорой медпомощи
Врачи ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России проведут выездной медицинский осмотр оленеводов и населения Тоджинского района Республики Тыва, который является одним из труднодоступных в регионе - Министерство здравоохранения2-4 марта 2018 года в Тоджинском районе Республики Тыва состоится праздник оленеводов.
15.02.2018 Министерство здравоохранения
1 марта Всесибирский День профилактики ВИЧ-инфекции - Центр СПИД1 марта Всесибирский День профилактики ВИЧ-инфекции Ежегодно 1 марта в регионах Сибирского федерального округа отмечается Всесибирский  день профилактики ВИЧ-инфекции.
15.02.2018 Центр СПИД
Risunok1 - Перинатальный центрУруг савазынын аксынын чинге аарыы (ыжыы) оске ыжыктар аразында бешки черни эжелеп турар.
15.02.2018 Перинатальный центр
Государственными и ведомственными наградами отмечен труд лучших медицинских работников и журналистов - Министерство здравоохраненияНа заседании Коллегии Министерства здравоохранения Республики Тыва по подведению итогов деятельности в 2017 году и планах на предстоящий период государственными и ведомственными наградами отметили труд ряда медицинских р
15.02.2018 Министерство здравоохранения
Карантин по гриппу и ОРВИ, который был объявлен с 12 февраля на неделю, в столице отменен.
19.02.2018 Администрация г.Кызыл
В период превышения эпидемиологического порога по заболеваемости гриппом и ОРВИ и массовых культурных мероприятий в связи с празднованием Шагаа Управление Роспотребнадзора по Республике Тыва напоминает о необходимости но
16.02.2018 Роспотребнадзор
Risunok1 - Перинатальный центрУруг савазынын аксынын чинге аарыы (ыжыы) оске ыжыктар аразында бешки черни эжелеп турар.
15.02.2018 Перинатальный центр
Для главного пассажира - Тувинская правда
Для главного пассажира
Сотрудники Госавтоинспекции МВД по Республике Тыва посетили республиканский перинатальный центр с очень ответственной миссией — полицейские провели мастер-класс «Автокресло для главного пассажира» для будущих мам по прим
Тувинская правда
Снижение заболеваемости - Тувинская правда
Снижение заболеваемости
По итогам постоянного мониторинга, за четвертую неделю, в период с 22 по 28 января, в республике зарегистрирован 2321 случай ОРВИ, в т. ч. в г. Кызыле — 747 случаев.
Тувинская правда
Смещение акцентов - Тувинская правда
Смещение акцентов
Глава Тувы поручил пересмотреть акценты проекта «Маршрут здоровья» с упором на постоянное сопровождение конкретного больного.
Тувинская правда
За прошедшие сутки в республике зарегистрировано 88 заявлений и сообщений граждан о происшествиях, 9 из них – о преступлениях.
18.02.2018 МВД Республики Тыва
Сотрудниками уголовного розыска Управления МВД РФ по г. Кызылу в результате оперативно-розыскных мероприятий, задержаны подозреваемые в краже имущества в маршрутном такси.
18.02.2018 МВД Республики Тыва
16 февраля около 21 часа в Ак-Довураке возле дома №5 по улице Гарагина неизвестный водитель совершил наезд на двух пешеходов и скрылся с места происшествия.
18.02.2018 МВД Республики Тыва
Криминал за неделю - Плюс Информ
Криминал за неделю
Отобрал телефон у подростка В полицию поселка Каа-Хем 13 декабря 2017 года обратилась 32-летняя жительница села Сукпак.
Плюс Информ
Изъят гашиш - Тувинская правда
Изъят гашиш
На стационарном посту «Шивилиг» 27 января инспекторами ДПС ОГИБДД пункта полиции № 7 Межмуниципального отдела МВД России «Кызылский» для проверки была остановлена автомашина марки «Мерседес-Бенц»,
Тувинская правда
Второе спасение малыша - Тувинская правда
Второе спасение малыша
Сотрудники МВД Тувы сдали кровь мальчику, спасенному инспекторами ГИБДД от гибели на морозе.
Тувинская правда
Мира и благоденствия вам, дорогие земляки! - Тувинская правдаДорогие земляки! Примите самые искренние поздравления с древним и светлым праздником Шагаа — Новым годом по лунному календарю!
16.02.2018 Тувинская правда
Не знает отдыха художник - Тувинская правдаГод только начался, но в жизни Союза художников республики и Национального музея РТ уже произошло немало интересных и значимых событий.
16.02.2018 Тувинская правда
Археология как наука: какая она? - Тувинская правда8 февраля в России ежегодно празднуют День российской науки. Дата празднования выбрана не случайно: 8 февраля 1724 года по указу Петра I была создана Академия наук.
15.02.2018 Тувинская правда
В Туву на Шагаа - Тувинская правда
В Туву на Шагаа
Мария Кирилова — молодая московская журналистка и музыкант. Из тех, кто горячо полюбил Туву, однажды побывав на этой земле.
Тувинская правда
Традиции и современность - Тувинская правда
Традиции и современность
В фойе Дома народного творчества прошла предпраздничная выставка-продажа верхней и легкой одежды, аксессуаров и украшений, головных уборов и вечерних нарядов,
Тувинская правда
Турниры накануне Шагаа - Тувинская правдаОдним из престижных и рейтинговых годовых состязаний по национальной борьбе хуреш считается турнир в канун Шагаа.
16.02.2018 Тувинская правда
Реализация проекта «Баба-деда - за спорт в Туве» - Пенсионный фондВ 2018 году  -  при поддержке Министерства по делам молодежи и спорта РТ - региональным отделением  СПР запланировано дальнейшее расширение спортивных мероприятий, в частности  спартакиады пенсионеров РТ в мае,
16.02.2018 Пенсионный фонд
Чтобы тело и душа были молоды! Региональный этап спартакиады пенсионеров России стартует в Кызыле в мае 2018 г. - Пенсионный фондВ августе 2018 года в Новосибирске состоится пятая Спартакиада пенсионеров России, посвященная Дню пожилых людей.
16.02.2018 Пенсионный фонд
Победили кызылчане - Тувинская правда
Победили кызылчане
В начале недели прошли финальные игры второго республиканского этапа школьной баскетбольной лиги Всероссийских соревнований «КЭС-баскет».
Тувинская правда
Начын Куулар: «Ориентир на олимпиаду в Токио» - Плюс Информ
Начын Куулар: «Ориентир на олимпиаду в Токио»
В конце прошлого года в новостных лентах часто писали про Начына Куулара, который стал первым чемпионом мира по вольной борьбе в Туве.
Плюс Информ
Волейбол — это на всю жизнь - Тувинская правда
Волейбол — это на всю жизнь
В прошедшие выходные, 3 и 4 февраля, прошел республиканский турнир по волейболу среди женщин.
Тувинская правда
Сотрудниками уголовного розыска Управления МВД РФ по г. Кызылу в результате оперативно-розыскных мероприятий, задержаны подозреваемые в краже имущества в маршрутном такси.
18.02.2018 МВД Республики Тыва
Мира и благоденствия вам, дорогие земляки! - Тувинская правдаДорогие земляки! Примите самые искренние поздравления с древним и светлым праздником Шагаа — Новым годом по лунному календарю!
16.02.2018 Тувинская правда
_DSC7158.jpg - Правительство Республики ТываУтром 16 февраля по прибытию министра обороны России Сергея Шойгу, в Кызыле состоялась его рабочая встреча с Главой республики Шолбаном Кара-оолом.
17.02.2018 Правительство Республики Тыва
Сегодня в Туве отмечают Шагаа, Новый год по лунному календарю - ИА Тува-ОнлайнВ Туве сегодня выходной день. В соответствии с Конституцией республики день встречи Шагаа, Нового года по лунному календарю, является днем отдыха.
16.02.2018 ИА Тува-Онлайн
IMG_2012+ - МВД Республики ТываНакануне, 16 февраля в Министерстве внутренних дел по Республике Тыва состоялись мероприятия, посвященные национальному празднику Шагаа – Новому году по восточному календарю.
17.02.2018 МВД Республики Тыва