Руководителям организаций, осуществляющих обращение медицинских изделий!

Государственная функция по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении в Российской Федерации, возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения постановлением Правительства РФ от 02.05.2012 № 413.

В силу п. 1 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории России, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Статьей 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ закреплены  обязательства для субъектов обращения медицинских изделий, а также конкретных медицинских и фармацевтических работников о сообщении в Росздравнадзор обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве  по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников.

Порядок сообщения обо всех случаях выявления побочных действий, а также сроки предоставления информации, утверждены приказом Минздрава РФ от 20.06.2012 № 12н.

В силу ч. 4 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ за несообщение или сокрытие сведений о выявлении нежелательных событий возлагается дисциплинарная, административная или уголовная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

По всем вопросам выявления побочных действий, заполнения карты-извещения, можете получить консультативную помощь в отделе контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва по тел. 5-07-29.

В Республике Тыва устанавливаются обстоятельства получения несовершеннолетним электротравмы - Следственный комитет Фото СУ СК России по Республике Тыва Вчера в правоохранительные органы города Кызыла Республики Тыва поступило сообщение о доставлении в медицинское учреждение 14-летнего местного жителя с травмами от удара электричес
Следственный комитет
В Кызыле несовершеннолетняя девушка предстанет перед судом за причинение тяжкого вреда здоровью сверстника - Следственный комитет Следователем следственного отдела по городу Кызылу Следственного комитета Российской Федерации по Республике Тыва завершено расследование уголовного дела по обвинению 16-летней жительницы города Кызыла в совершении преступления,
Следственный комитет
Лекарственная зависимость - РЦМП 📌Злоупотребление лекарствами – одна из форм наркомании, требующая своевременной диагностики и квалифицированного лечения.
РЦМП
Минздрав Тувы и Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека г. Иркутск подписали соглашение о сотрудничестве - Министерство здравоохранения В рамках этого документа предусматривается организация оказания медицинской помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи детскому населению,
Министерство здравоохранения
“Дорогие друзья! Поздравляю Вас с Международным днем театра! Театр обогащает нашу жизнь новыми красками, дарит эмоции, заряжает жизненной силой, заставляет трепетать сердца и сопереживать.
Министерство культуры