Новости города БезФормата.Ru
Кызыл
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
31.05.2017 Росздравнадзор
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
22 мая 2017 года в 12.00 по московскому времени состоится бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя».
17.05.2017 Росздравнадзор
Реализация приоритетного проекта «Хуреш в детские сады» в детском саду № 25 г. Кызыла - Министерство образования и науки    В детском саду № 25 г. Кызыла среди мальчиков старших и подготовительных групп, посещающих дополнительные занятия по национальной борьбе «НАЧЫННАР» прошли соревнования по хурешу.
17.12.2017 Министерство образования и науки
Реализация приоритетного проекта «Хуреш в детские сады» в детском саду № 25 г. Кызыла - Министерство образования и науки    В детском саду № 25 г. Кызыла среди мальчиков старших и подготовительных групп, посещающих дополнительные занятия по национальной борьбе «НАЧЫННАР» прошли соревнования по хурешу.
17.12.2017 Министерство образования и науки
Мотив - излечение больного - Министерство здравоохраненияВера Шойгаровна Биче-оол работает врачом-фтизиатром в Овюрской центральной кожуунной больнице вот уже 35 лет.
14.12.2017 Министерство здравоохранения
Осторожно, гололёд! - Министерство здравоохраненияИз-за снежного покрова на дорогах республики может образоваться гололёд. Министерство здравоохранения призывает как водителей, так и пешеходов, быть осторожными и соблюдать некоторые правила безопасности.
15.12.2017 Министерство здравоохранения
ВИЧ-инфекция — сказки для взрослых? - Тувинская правда
ВИЧ-инфекция — сказки для взрослых?
В Туве прошли мероприятия, посвященные Дню борьбы со СПИДом. В детстве нам читали сказки про серого волка, Бабу-Ягу и Кощея бессмертного, и не боялись их, потому что не верили, что они существуют.
Тувинская правда
Студенты живут насыщенной жизнью
В рамках Всемирного дня борьбы со СПИДом в Тувинском техникуме предпринимательства сотрудники Центра СПИД провели для студентов лекцию на тему «Профилактика и предупреждение заболевания».
Плюс Информ
Победим туберкулёз вместе - Тувинская правда
Победим туберкулёз вместе
В Правительстве Тувы рассмотрели эпидемиологическую ситуацию по туберкулезу.
Тувинская правда
Молодой человек неоднократно попадал в поле зрения сотрудников полиции и годом ранее уже привлекался к уголовной ответственности за совершение кражи.
15.12.2017 МВД Республики Тыва
Приговором Кызылского городского суда Республики Тыва Дмитрий Веслополов признан виновным в совершении преступления, предусмотренного ч. 2 ст.
15.12.2017 Прокуратура Республики Тыва
Постановлением Эрзинского районного суда Республики Тыва уголовное дело в отношении женщины, обвиняемой в совершении преступления, предусмотренного ч. 1 ст.
15.12.2017 Прокуратура Республики Тыва
Криминал за неделю - Плюс Информ
Криминал за неделю
Сотрудники полиции просят помощи в розыске без вести пропавшей женщины Сотрудники МО МВД России «Минусинский» просят помощи в розыске Вторушиной Людмилы Людвиговны 1963 г.р.
Плюс Информ
Дети не должны быть жертвами - Плюс Информ
Дети не должны быть жертвами
За последние два года в Туве возросло количество уголовных дел, в которых несовершеннолетние фигурируют как потерпевшая сторона.
Плюс Информ
Криминал за неделю - Плюс Информ
Криминал за неделю
«Дружба–любовь» закончились кражей телевизора В полицию Кызыла 20 ноября поступило заявление от девушки, которая сообщила, что неизвестный похитил у нее из квартиры телевизор, стоимостью 40 тысяч рублей.
Плюс Информ
Ушел из жизни заслуженный работник культуры России и Тувы Виктор Харченко - ИА Тува-ОнлайнПравительство Республики Тыва выражает глубокое соболезнование родным и близким заслуженного работника культуры Российской Федерации Виктора Петровича Харченко в связи с кончиной после непродолжительной болезни на 72 год
18.12.2017 ИА Тува-Онлайн
Жюри IV фестиваля ледовых скульптур "Хрустальный Томск" в субботу подвело итоги конкурса: в этом году лучшей признана работа "Шаман" команды "Бай-Тайга", передает корреспондент РИА Томск с церемонии награждения.
17.12.2017 ИА Тува-Онлайн
Сколько миллионов стоит душа? - Плюс ИнформА на кону их три. Это стоимость вашей души? Возможно. На что человек способен ради своих интересов и выгоды, ради своей «шкуры»?
17.12.2017 Плюс Информ
Певец родного края - Тувинская правда
Певец родного края
Недавно в Национальном музее им. Алдан-Маадыр РТ открылась персональная выставка «Певец родного края», посвященная 90-летию со дня рождения выдающегося первого профессионального живописца,
Тувинская правда
Персональная выставка в Цюрихе - Тувинская правда
Персональная выставка в Цюрихе
Завершающийся гор оказался весьма плодотворным и успешным для Евгения Антуфьева, уроженца Кызыла.
Тувинская правда
Шолбан Валерьевич, печка работает! - Плюс Информ
Шолбан Валерьевич, печка работает!
К творчеству этого художника с большим интересом относятся все: Глава Тувы при встрече спрашивает, работает ли оборудование (которое, кстати, он сам и подарил),
Плюс Информ
Тренеры ЦСКА по единоборствам провели мастер-классы для кадетов Кызылского президентского кадетского училища - ИА Тува-Онлайн  В рамках сбора были представлены доклады на темы: «История дзюдо», «Бокс в Вооруженных Силах РФ», «Особенности и методика тренировочного процесса детей в армейском рукопашном бое», «История тувинской борьбы «Хуреш» и другим.
17.12.2017 ИА Тува-Онлайн
Молодежь Сут-Хольского кожууна приняла вызов Главы Республики Тыва о развитии малой родины в 2018 году - Министерство по делам молодежи и спорта13 декабря 2017 года в с.Суг-Аксы прошел Съезд молодежи, на котором обсуждались насущные проблемы, пути их решения, а также планы общественно-полезных работ в кожууне на предстоящий год.
16.12.2017 Министерство по делам молодежи и спорта
Кубок Сибирского Федерального округа по народным танцам приглашает к участию детско-юношеские народные хореографические коллективы СФО! - Министерство образования и наукиЧемпионат пройдет 22 апреля 2018 г в г. Красноярске. Кубок СФО – не просто самостоятельный хореографический конкурс в Красноярске, но и отборочный этап Чемпионата России по народным танцам-2018.
17.12.2017 Министерство образования и науки
Какой хоккей нам нужен? - Плюс Информ
Какой хоккей нам нужен?
На самом деле спорт №1 в России – вовсе не футбол. Скорее – хоккей. А какое место эта игра займёт в неофициальном рейтинге популярности в Туве?
Плюс Информ
Бей в десятку - Тувинская правда
Бей в десятку
В честь Дня героев Отечества для учащихся старших классов была проведена военизированная спартакиада.
Тувинская правда
Армейские чемпионы в Туве - Тувинская правда
Армейские чемпионы в Туве
Целый десант армейских чемпионов и заслуженных мастеров спорта 41-й общевойсковой армии провел для кадет Кызылского президентского кадетского училища мастер-классы по плаванию, грекоримской и вольной борьбе, боксу, кикбоксингу.
Тувинская правда
Определена структура нового состава Общественной палаты Тувы - Верховный Хурал (парламент) Республики ТываСегодня, 15 декабря, Председатель Верховного Хурала (парламента) Республики Тыва Кан-оол Даваа принял участие в первом организационном пленарном заседании Общественной палаты третьего состава.
15.12.2017 Верховный Хурал (парламент) Республики Тыва
В Тувинском политехническом техникуме прошел Совет директоров средних профессиональных организаций при участии Главы Республики Тыва Шолбана  Кара-оола - Министерство образования и наукиНа Совете были рассмотрены основные векторы развития системы среднего профессионального образования в Туве, а также проблемные зоны и пути их решения.
15.12.2017 Министерство образования и науки
17 декабря в Кызыле пройдет II Межрегиональный конкурс-фестиваль композиторов и исполнителей им. Владимира Тока - Министерство культурыВслед за концертом в честь 95-летия Ростислава Кенденбиля ценителей профессионального музыкального искусства ждет еще одно прекрасное событие в культурной жизни республики.
15.12.2017 Министерство культуры
3767_1710483183.jpg - ТувГУIV Кызыльские Рождественские чтения стартовали в Тувинском государственном университете 14 декабря и объединили представителей религиозных объединений, школьных учителей, преподавателей высшей школы, детских психологов,
14.12.2017 ТувГУ