Росздравнадзор: пилотный проект по маркировке лекарственных средств будет реализован в срок

В связи с распространением ошибочной информацией в СМИ относительно, якобы,  затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее.

Этапы пилотного проекта по маркировке лекарственных средств установлены Правительством Российской Федерации: с 1 февраля по  31 декабря 2017 года в стране проводится  эксперимент по маркировке лекарственных препаратов на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (преимущественно из перечня 7ВЗН);  с 1 января по  31 декабря 2018 г. - обязательная маркировка 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот.

Для качественного  и своевременного выполнения поставленных государством задач, в Росздравнадзоре на постоянной основе проводятся заседания рабочей группы со всеми участниками пилотного проекта (производители, дистрибьютеры, аптечные сети), в ходе которых обсуждаются и решаются все проблемы, с которыми сталкиваются «пионеры». Благодаря такому взаимодействию реализация пилотного проекта проходит в плановом режиме и в поставленные сроки.

Однако, 13 сентября в некоторых СМИ была распространена информация относительно, якобы, затруднений производителей ЛС, связанных  с поставленными сроками пилотного проекта.

В связи с этим в Росздравнадзор обратились представители фармсообщества, не согласные с распространенной в СМИ информацией.

Виктор Дмитриев,  генеральный директор АРФП:

- Участники проекта видят положительные результаты, и рассматривают маркировку как инструмент, позволяющий отслеживать движение препарата от производителя до конечного потребителя и предотвращать попадание фальсифицированной продукции на рынок. Этот проект, определенно, важен для современного рынка.  В настоящее время в рамках рабочей группы при Росздравнадзоре ведется плановая работа по реализации пилотного проекта, который, я уверен,  будет реализован качественно и в  срок, на благо российского пациента и производителей лекарственных средств».

Лилия Титова, Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций:

- По нашей оценке, поставленные государством сроки выполнимы. Кроме того, полученный опыт в ходе пилотного эксперимента поможет всем участникам товаропроводящей цепи  максимально быстро и эффективно подготовиться к 100-процентной маркировке, которой должны быть охвачены все лекарственные препараты к концу 2018 года.

Члены СПФО уверены в том, что если не ждать окончания пилотного проекта, а уже сейчас начинать подготовку по основным рабочим пакетам - техническая оснащенность, IT-процессы, регуляторная готовность портфеля выпускаемых препаратов, построение внутренних и внешних процессов взаимодействия – то никаких проблем не возникнет.

Александр Казулин, Руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer в России:

- Компания Pfizer является активным участником пилотного проекта и входит в список компаний, отобранных для участия в первой волне. Данная инициатива направлена на минимизацию контрафактной продукции на рынке, отслеживание перемещения товара, а также на защиту от вторичного оборота. Мы, как и большинство участников рынка, полностью её поддерживаем. Компания Pfizer готова к правилам маркировки лекарственных препаратов, как с технической, так и с административной точки зрения. Большинство производственных площадок Pfizer уже полностью подготовлены к выпуску маркированных препаратов в соответствии с требованиям ЕС.

Пилотный проект тщательно прорабатывается, и именно поэтому многие компании выразили готовность принять в нем участие.

Данная инициатива служит интересам всех участников рынка, но, в первую очередь,  потребителей, обеспечивая их право приобретать качественный препарат. Понимая это, потребитель может стать активным участником процесса. Тем более, что использование системы на потребительском уровне не должно вызывать сложностей. Опыт других стран,  например, Турции, показывает, что после внедрения подобной системы процент фальсификации на рынке резко сокращается и стремится к нулю.

Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA в России :

- При ответственном отношении к поставленным задачам производители лекарственных средств способны обеспечить своевременное соответствие поставленным государством требованиям.

http://roszdravnadzor.ru/marking/opinions#group_2456 - видеокомментарий Ивана Глушкова.

«С 2018 года система маркировки лекарственных препаратов станет обязательной. Это факт, и обсуждать его нет смысла, – говорит руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко . -  Сегодня бета-версия программы уже сделана и установлена у ряда производителей, аптечных организаций и дистрибьюторов.

Внедрение маркировки поможет решить целый ряд проблем, связанных с контролем качества, выявлением подделок и ценовым контролем лекарственных средств. Все это делается для того, чтобы, в первую очередь,  обеспечить пациента безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами. Это наша общая главная задача, и мы с ней справимся,  в чем я абсолютно не сомневаюсь».

 
По теме
Лекарственное обеспечение Всего 2 электронных шага, чтобы получить необходимую информацию по обеспечению льготников лекарственными препаратами.
06.10.2017
Всего 2 электронных шага, чтобы получить необходимую информацию по обеспечению льготников лекарственными препаратами.
03.10.2017
4 октября 2017 года Росздравнадзор совместно с участником пилотного проекта по маркировке лекарственных средств - компанией «ГЕРОФАРМ» -  проведет для представителей средств массовой информации экскурсию по производствен
03.10.2017
 
Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами пресек незаконное распространение через Интернет фальсифицированных, незарегистрированных и контрафактных лекарственных средств. Возбуждено 7 уголовных дел - Росздравнадзор В рамках межведомственного взаимодействия в период с 7 по 17 сентября 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по городу Москве и Московской области совместно с ОЭБиПК по Московской области были проведены меропр
25.09.2017
Росздравнадзор принял участие в работе V Международного форума «Антиконтрафакт – 2017» - Росздравнадзор Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла участие в работе V Международного форума «Антиконтрафакт – 2017», который  состоялся  14-16 сентября 2017 года в городе Бишкек (Киргизкая Республика).
19.09.2017
 
В преддверии зимнего сезона 2017-2018 участники системы маркировки товаров только за июнь-август этого года чипировали более 340 тысяч меховых изделий.
19.09.2017
tubik - Противотуберкулезный диспансер Социальная профилактика туберкулеза предполагает организацию и повсеместное осуществление широкого комплекса оздоровительных мероприятий, которые помогают предотвратить не только туберкулёз, но и другие болезни.
13.07.2018 Противотуберкулезный диспансер
Планирование здорового ребенка начинается за три месяца до беременности - Министерство здравоохранения Важным этапом беременности любой женщины являются 3 месяца до нее. Именно в этот период необходимо позаботиться о собственном здоровье и тем самым о будущем ребенке.
13.07.2018 Министерство здравоохранения
В Управлении Роспотребнадзора по Республике Тыва состоялся семинар для участников гастрономического конкурса «Ак чем» в рамках программы праздничных мероприятий предстоящего Наадыма.
13.07.2018 Роспотребнадзор
На территории республики неделя, как установилась аномальная жара, температура воздуха прогревается выше 40 градусов.
28.06.2018 Тувинская правда
Криминал за неделю - Плюс Информ Дети продолжают тонуть. Где вы, родители? Первого июля текущего года в полицию Кызыла поступило сообщение об обнаружении в Енисее в районе Востока тела 8-летнего мальчика с признаками утопления.
14.07.2018 Плюс Информ
Утонул мальчик В жаркий полдень 11 июня четверо малолетних жителей с. О-Шынаа, в возрасте от 8 до 11 лет, без сопровождения взрослых купались на реке Орукку, которая протекает в 300 метрах от села.
30.06.2018 Плюс Информ
В отношении 47-летнего индивидуального предпринимателя возбуждено уголовное дело за уклонение от уплаты налогов в крупном размере.
28.06.2018 Тувинская правда
Красота, воплощённая в агальматолите - Тувинская правда Искусство камнерезов не может оставлять равнодушными сердце и душу. В Туве людей, одарённых талантом вдыхать в холодный камень жизнь, земляки заслуженно уважают.
14.07.2018 Тувинская правда
 «Мелодия и слова песни той Разрывали материнское сердце на части. Ведь дитя в колыбели все плачет и плачет – И вот ханша, не выдержав                                                           этой пытки,
14.07.2018 Тувинская правда
Всё ближе праздник живой музыки, искренней веры, дружбы и взаимопонимания – XIX Международный фестиваль «Устуу-Хурээ», который в этом году пройдет с 18 по 22 июля.
14.07.2018 Плюс Информ
На призы главы республики - Тувинская правда В Национальном парке культуры и отдыха на территории волейбольной площадки 11 июля состоялось открытие Чемпионата Республики Тыва по волейболу на призы Главы Республики Тыва Шолбана Кара-оола.
14.07.2018 Тувинская правда
В Туве стартовали основные мероприятия Наадыма - Верховный Хурал (парламент) Республики Тыва С открытия республиканского конкурса «Лучшая юрта» и выставки-ярмарки местных товаропроизводителей в местечке Тос-Булак в Республике Тыва начались основные мероприятия национального праздника Наадым – 2018.
14.07.2018 Верховный Хурал (парламент) Республики Тыва
В преддверии матча Россия — Хорватия в Кызыле, на стадионе им. 5-летия Советской Тувы был проведен фестиваль футбола для детей и подростков.
12.07.2018 Тувинская правда
Начался республиканский турнир по шахматам, приуроченный к грядущему Наадыму-2018, отмечать который Тува собирается в эти выходные.
12.07.2018 Тувинская правда
Местечко Тос-Булак традиционно стало центром праздника животноводов "Наадым-2018" - Правительство Республики Тыва Юрточный городок открылся в местечке Тос-Булак вечером 13 июля, поэтому в субботу с самого утра гости мероприятий смогли окунуться в праздничную атмосферу.
15.07.2018 Правительство Республики Тыва
Самый значимый праздник Тувы - Тувинская правда Уважаемые жители и гости Республики Тыва! Примите наши поздравления с одним из самых значимых национальных праздников Тувы — Наадымом!
14.07.2018 Тувинская правда
В Туве стартовали основные мероприятия Наадыма - Верховный Хурал (парламент) Республики Тыва С открытия республиканского конкурса «Лучшая юрта» и выставки-ярмарки местных товаропроизводителей в местечке Тос-Булак в Республике Тыва начались основные мероприятия национального праздника Наадым – 2018.
14.07.2018 Верховный Хурал (парламент) Республики Тыва
Дети продолжают тонуть. Где вы, родители? Первого июля текущего года в полицию Кызыла поступило сообщение об обнаружении в Енисее в районе Востока тела 8-летнего мальчика с признаками утопления.
14.07.2018 Плюс Информ