Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко принял участие в работе Форума «Сделано в России – признано за рубежом», в ходе которого рассказал о новых технических возможностях Службы при госконтроле качества лекарственных средств

Руководитель Росздравнадзора принял участие в работе Форума «Сделано в России – признано за рубежом». В ходе заседания Михаил Мурашко рассказал присутствующим о возможностях испытательных лабораторий Росздравнадзора и перспективах использования их мощностей для вывода российской продукции на зарубежные рынки.

В настоящее время во всех федеральных округах работают 12 современных лабораторных комплексов Росздравнадзора, способных проводить  испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Лабораторные комплексы Росздравнадзора в Ростове-на-Дону, Красноярске, Хабаровске и Екатеринбурге имеют международную аккредитацию ANAB, в марте 2017 года запланирована аккредитация лабораторий в Казани и Курске.

ANAB – это американская некоммерческая  организация, которая предоставляет услуги аккредитации для испытательных, аналитических и калибровочных лабораторий, органов по сертификации продукции, процессов, услуг, систем менеджмента, персонала, а также органов инспекции. ANAB является членом международной организации по аккредитации лабораторий ILAC (объединение из 80 органов по аккредитации из 64 стран мира).

Таким образом, производители фармацевтической и другой химической продукции, обращаясь в испытательные лаборатории Росздравнадзора, аккредитованные организацией  ANAB на соответствие международному стандарту ISO/IEC 17025:2005, имеют возможность получить заключение о качестве, признаваемое международным сообществом, с целью вывода своей продукции на внешние рынки.

Кроме того, ФГБУ Росздравнадзора «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» в октябре 2016 года стал партнером представительства сертификационного органа IMQ  (Италия) на территории России и СНГ.

«Международные аккредитации лабораторий Росздравнадзора подтверждают их соответствие международным требованиям и высокий уровень оснащения, что необходимо использовать для вывода на мировой рынок отечественной инновационной медицинской продукции», - подчеркнул в заключении  Михаил Мурашко.

По окончании рабочей сессии руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения презентовал Первому заместителю Председателя Правительства Российской Федерации Игорю Шувалову разработанный Росздравнадзором совместно с российским производителем программно-аппаратный комплекс «Мини-Рам 532 », не имеющий аналогов в мире по размерам, эргономике и программному обеспечению (благодаря использованию   Рамановской спектроскопии, прибор позволяет проверить качество лекарственного препарата неразрушающим методом - не вскрывая ампулы).

Игорь Шувалов высоко оценил возможности  аппаратного комплекса «Мини-Рам 532 » и рекомендовал его широкое внедрение не только в рамках государственного контроля качества лекарственных средств и не только на российском рынке. В частности, аппарат может применяться  для контроля качества препаратов в медицинских учреждениях, аптечных организациях, на аптечных складах как в России, так и за рубежом.

Руководитель Росздравнадзора подчеркнул, в свою очередь, что «Мини-Рам 532 » установлен во всех передвижных лабораториях Службы и активно используется в работе. Кроме того, аппарат вызывает интерес и у зарубежных коллег. В частности, Романовский спектрометр был презентован Фармакопейной конвенции США (USP) и регуляторному органу Индонезии, специалисты которых высоко оценили его возможности и запросили англоязычную версию руководства по применению для дальнейшего изучения.

Справка Росздравнадзора: Рамановский спектрометр может быть использован для контроля качества препаратов еще на стадии производства, в местах сбыта фармацевтической продукции, а также в различных медицинских учреждениях. Также метод применим для контроля растворов, готовящихся медицинскими работниками непосредственно перед применением.

Процедура проведения анализа с помощью «Мини-Рам 532 » полностью отвечает требованиям экспресс-методов и не требует привлечения высококвалифицированных кадров.

 
По теме
Спросите доктора! - Министерство здравоохранения - В последнее время часто слышу о лекарственно-устойчивых формах туберкулеза.
22.06.2018
На 24-й неделе еженедельный мониторинг эпидемиологической ситуации, проводимый Управлением Роспотребнадзора по Туве,
21.06.2018
Первые анализы почвы и воды, взятые Центром гигиены и эпидемиологии Управления Роспотребнадзора Тувы, на территории городского пляжа показали хорошие результаты.
21.06.2018
 
На 24-й неделе еженедельный мониторинг эпидемиологической ситуации, проводимый Управлением Роспотребнадзора по Туве,
21.06.2018
2018.06.21 2 - Противотуберкулезный диспансер - В последнее время часто слышу о лекарственно-устойчивых формах туберкулеза.
21.06.2018
2018.06.21 2 - Противотуберкулезный диспансер - В последнее время часто слышу о лекарственно-устойчивых формах туберкулеза.
21.06.2018 Противотуберкулезный диспансер
На 24-й неделе еженедельный мониторинг эпидемиологической ситуации, проводимый Управлением Роспотребнадзора по Туве,
21.06.2018 Роспотребнадзор
Первые анализы почвы и воды, взятые Центром гигиены и эпидемиологии Управления Роспотребнадзора Тувы, на территории городского пляжа показали хорошие результаты.
21.06.2018 Администрация г.Кызыл
Во всем мире в третье воскресенье мая отмечают День памяти жертв СПИДА. Ежегодно во всех регионах России в этот день проходят акции «Стоп ВИЧ.СПИД».
27.05.2018 Плюс Информ
Тува ставит целью достичь к 2030 году уровня средней продолжительности жизни в 74 года.
24.05.2018 Тувинская правда
Кызылский районный суд Республики Тыва признал Байыра Донгака виновным в организации двух краж с проникновением в жилище, с вовлечением в совершение преступлений четверых подростков.
22.06.2018 Прокуратура Республики Тыва
В ряде субъектов Российской Федерации с начала летних каникул произошло значительное количество трагических происшествий с детьми, к расследованию обстоятельств которых незамедлительно подключился Следственный комитет.
22.06.2018 Следственный комитет
Тандинский районный суд Республики Тыва признал главного бухгалтера средней школы села Успенка Майю Комбажик виновной в совершении преступления, предусмотренного ч. 3 ст.
19.06.2018 Прокуратура Республики Тыва
Пришло время платить В Туве по исковому заявлению прокурора местный житель через четыре года после незаконной рубки леса возместит государству причиненный ущерб.
16.06.2018 Плюс Информ
За гранью здравого смысла: бросал сына в стену, как мяч... В Республике Тыва местному жителю предъявлено обвинение в покушении на убийство малолетнего сына.
09.06.2018 Плюс Информ
Жестокое преступление, которое произошло 16 мая этого года в одном из сел Тувы, потрясло всю республику.
08.06.2018 Плюс Информ
Преобразующая сила Музыки - Министерство культуры Сказка-легенда Народного писателя Тувы Александра Даржая о происхождении тувинского музыкального инструмента чадагана получила сценическое воплощение в прошлом году.
22.06.2018 Министерство культуры
И серьги с динозавриком… - Плюс Информ Выставка художественного отделения Кызыльского колледжа искусств им. А. Чыргал-оола, которая состоялась на минувшей неделе, поразила не только умением студентов.
20.06.2018 Плюс Информ
И в Монголии знают Рушева… - Тувинская правда В этом месяце, 12 числа, Николаю Рушеву исполнилось 100 лет. По такому солидному поводу в Национальном музее недавно собрались те, кто захотел вспомнить этого удивительного человека, оставившего глубокий след в культуре Тувы.
21.06.2018 Тувинская правда
Курган «Туннуг» в Пий-Хемском районе, к раскопкам которого российские и зарубежные археологи приступили в этом году, — крайне интересный для науки объект.
19.06.2018 Тувинская правда
Томские ученые создадут цифровую модель скифских курганов тувинской «Долины царей».
14.06.2018 Тувинская правда
На старте — пенсионеры - Тувинская правда 15 июня на стадионе им. 5-летия Советской Тувы состоялось открытие республиканской спартакиады пенсионеров.
21.06.2018 Тувинская правда
Особенно насыщенным событиями в этом году будет День молодежи в Туве Уже 24 июня в 16.00 в Молодежном сквере стартует чемпионат по силовому экстриму (кроссфит).
21.06.2018 Министерство по делам молодежи и спорта
Открыл Спартакиаду, которая проходила в городе Новосибирске, председатель оргкомитета Спартакиады, первый заместитель прокурора Российской Федерации Александр Буксман.
21.06.2018 Прокуратура Республики Тыва
С 15 по 22 июня в столице Монголии Улан-Баторе проходят первые Азиатско-Европейские спортивные игры глухих, в которых принимает участие и сборная команда из Тувы.
20.06.2018 Плюс Информ
В редакции побывал силач Шивит Куулар с информацией о том, что в Туве, в местечке Тос-Булак,
19.06.2018 Тувинская правда
В Тандинском районе сотрудники Госавтоинспекции провели для школьников велогонку.
19.06.2018 Тувинская правда
Симпозиум «Хоомей» в лицах - Министерство культуры С десятков фотографий разных лет на нас смотрят организаторы, участники и гости симпозиума.
21.06.2018 Министерство культуры
На 24-й неделе еженедельный мониторинг эпидемиологической ситуации, проводимый Управлением Роспотребнадзора по Туве,
21.06.2018 Роспотребнадзор