Новости города БезФормата.Ru
Кызыл
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщает следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

Как распознать менингит - РЦМПМенингит – острое инфекционное заболевание, при котором воспаляются оболочки головного и спинного мозга.
22.08.2017 РЦМП
Названы новые социальные предприниматели, получившие беспроцентные займы Фонда «Наше будущее» - ИА Тува-ОнлайнФонд «Наше будущее» назвал первых победителей Всероссийского конкурса «Социальный предприниматель – 2017».
21.08.2017 ИА Тува-Онлайн
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с прискорбием сообщает о трагической гибели советника Министра здравоохранения Российской Федерации Игоря Львовича Ланского.
20.08.2017 Росздравнадзор
В медицинских учреждениях Тувы можно оформить электронный больничный - Министерство здравоохраненияТеперь практически во всех медицинских учреждениях жители республики могут оформить электронный лист нетрудоспособности.
18.08.2017 Министерство здравоохранения
Объявляется вакансия - Министерство здравоохраненияТребуется врач патологоанатом со знанием гистологии, заработная плата от 25 тыс.
18.08.2017 Министерство здравоохранения
Как получить путевку для ребенка - Министерство здравоохраненияВ Республиканской детской больнице, межкожуунных медицинских центрах и центральных кожуунных больницах можно получить направление на санаторно-курортное лечение для детей,
17.08.2017 Министерство здравоохранения
на 3 стр. - МВД Республики ТываВ последний сезон оздоровительного отдыха сотрудники Госавтоинспекции Тувы совместно с региональным центром дополнительного образования детей в загородном детском лагере «Таежный» провели занятия по профилактике детского
17.08.2017 МВД Республики Тыва
Как распознать менингит - РЦМПМенингит – острое инфекционное заболевание, при котором воспаляются оболочки головного и спинного мозга.
22.08.2017 РЦМП
Названы новые социальные предприниматели, получившие беспроцентные займы Фонда «Наше будущее» - ИА Тува-ОнлайнФонд «Наше будущее» назвал первых победителей Всероссийского конкурса «Социальный предприниматель – 2017».
21.08.2017 ИА Тува-Онлайн
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с прискорбием сообщает о трагической гибели советника Министра здравоохранения Российской Федерации Игоря Львовича Ланского.
20.08.2017 Росздравнадзор
Маршрут здоровья - Плюс Информ
Маршрут здоровья
В начале лета бригада «Маршрута здоровья» выехала в село Суг-Аксы Сут-Хольского района.
Плюс Информ
Развитие санитарной авиации в Туве
Вертолет с медицинским модулем МИ-8 МТВ 2016 года выпуска прибыл в Кызыл в конце мая и практически сразу же начались вылеты в районы республики.
Плюс Информ
Трагедия на дороге - Тувинская правдаГлава Тувы выразил соболезнование родным и близким погибших в страшном ДТП.
22.08.2017 Тувинская правда
В период с 17 по 20 августа сотрудниками полиции Тувы в различных районах республики выявлено 7 фактов нарушений антиалкогольного законодательства.
21.08.2017 МВД Республики Тыва
По факту ДТП, в котором погибли шесть человек и трое пострадали, возбуждено уголовное дело - ГИБДДПрибывшими на место происшествия сотрудниками полиции предварительно установлено, что 30-летний водитель автомобиля «ВАЗ 21093» с двумя мужчинами в возрасте 30 лет и 31 года ехал в сторону Кызыла.
21.08.2017 ГИБДД
Криминал за неделю - Плюс Информ
Криминал за неделю
Осуждены скотокрады В ходе совместной работы сотрудники УФСБ и Пограничного управления ФСБ России по Туве пресекли противоправную деятельность жителей с. Саглы Овюрского района,
Плюс Информ
Криминал за неделю - Плюс Информ
Криминал за неделю
Ребенка унесло течением На прошлой неделе, в четверг, в полицию Каа-Хемского района поступило сообщение об обнаружении в воде с признаками утопления тела 4-летнего ребенка из села Дерзиг-Аксы.
Плюс Информ
В МЧС сообщили предварительную причину задымления на шахте в Туве - Плюс Информ
В МЧС сообщили предварительную причину задымления на шахте в Туве
На шахте «Межегейуголь» в Тандинском районе Тувы 5 августа произошло задымление, сообщили в управлении МЧС.
Плюс Информ
Татарские сюжеты театрального лета - Тувинская правдаЭтим летом можно было не уезжать из Кызыла, чтобы посмотреть спектакли национальных театров и столичных — замечательные театральные коллективы сами привезли свои постановки в нашу республику.
22.08.2017 Тувинская правда
Миссия любого театра – напоминать о человечности - Министерство культурыВ минувшую субботу в Национальном театре Тувы состоялась встреча с главным режиссером Татарского государственного академического театра имени Гелиасгара Камала Фаридом Бикчантаевым.
22.08.2017 Министерство культуры
У памятника и в онлайн — режиме - Тувинская правдаВчера вечером жители и гости столицы пришли в архитектурно — скульптурный комплекс «Центр Азии» на литературные чтения, посвященные Дню российского флага, где актеры театра, поэты,
22.08.2017 Тувинская правда
Миры Шоя Чурука - Плюс Информ
Миры Шоя Чурука
Шой Чурук создает свои миры, населяет их разными персонажами. Но в каждый из этих миров есть только один путь – через Туву.
Плюс Информ
Частичка дома Вайнштейна
В отделе национальной и краеведческой литературы Национальной библиотеки РТ в четверг, 17 августа, прошла торжественная акция передачи части книг и картин из дома С. И. Вайнштейна в фонды НБ.
Тувинская правда
По идее Конгар-оола… - Тувинская правда
По идее Конгар-оола…
В минувший четверг, 17 августа, закончились официальные мероприятия второго международного фестиваля «Хоомей в Центре Азии».
Тувинская правда
Туву с рабочей командировкой посетил заместитель руководителя Ространснадзора - Правительство Республики ТываПо поручению Главы Тувы встречу с Асланбеком Ахоховым провел вице-премьер Аяс Чудаан-оол.
21.08.2017 Правительство Республики Тыва
В Туве побывал "Черный тигр" ММА Расул Мирзаев - ИА Тува-ОнлайнВот и прошел Международный турнир по смешанному единоборству (ММА) «Битва Кочевников».
20.08.2017 ИА Тува-Онлайн
Страшновато лечь под штангу - Тувинская правдаВ минувшее воскресенье в честь Дня республики и Дня физкультурника на стадионе им.
19.08.2017 Тувинская правда
Всего три, но ярких победы - Плюс Информ
Всего три, но ярких победы
Вот и прошел Международный турнир по смешанному единоборству (ММА) «Битва Кочевников».
Плюс Информ
Праздник сильных людей - Тувинская правда
Праздник сильных людей
12 августа в республике отметили Всероссийский день физкультурника. Начало традиции положено в прошлом веке,
Тувинская правда
Сильнейшие кочевники–бойцы Азии встретятся на тувинской земле - Плюс Информ
Сильнейшие кочевники–бойцы Азии встретятся на тувинской земле
Международный турнир по смешанному единоборству (ММА) «Битва кочевников» пройдет в Кызыле 12 августа, накануне празднования Наадыма.
Плюс Информ
Миссия любого театра – напоминать о человечности - Министерство культурыВ минувшую субботу в Национальном театре Тувы состоялась встреча с главным режиссером Татарского государственного академического театра имени Гелиасгара Камала Фаридом Бикчантаевым.
22.08.2017 Министерство культуры
Сельское хозяйство Тувы получит компенсацию за нанесенные штормовым ветром и крупным градом ущерб - ИА Тува-ОнлайнРегионы, пострадавшие от паводков и других природных катаклизмов, получат государственную поддержку по поручению федеральных властей.
21.08.2017 ИА Тува-Онлайн
Туву с рабочей командировкой посетил заместитель руководителя Ространснадзора - Правительство Республики ТываПо поручению Главы Тувы встречу с Асланбеком Ахоховым провел вице-премьер Аяс Чудаан-оол.
21.08.2017 Правительство Республики Тыва
В период с 17 по 20 августа сотрудниками полиции Тувы в различных районах республики выявлено 7 фактов нарушений антиалкогольного законодательства.
21.08.2017 МВД Республики Тыва
По факту ДТП, в котором погибли шесть человек и трое пострадали, возбуждено уголовное дело - ГИБДДПрибывшими на место происшествия сотрудниками полиции предварительно установлено, что 30-летний водитель автомобиля «ВАЗ 21093» с двумя мужчинами в возрасте 30 лет и 31 года ехал в сторону Кызыла.
21.08.2017 ГИБДД