На один миллион рублей оштрафовано ООО «Зиммер СНГ» за ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия

В ходе  плановой выездной проверки ООО «Зиммер СНГ» Росздравнадзор установил факт ввоза недоброкачественного медицинского изделия «Ножка-удлинитель NexGen («Некс Джен») прямая 15.0x75 мм» (производства «Зиммер Инк.», США, REF: 00-5988-012-15, LOT: 63593308, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09139 от 15.11.2016, срок действия не ограничен).

По результатам проведенной ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора экспертизы качества, эффективности и безопасности, отобранные образцы медицинского изделия «Ножка-удлинитель NexGen («Некс Джен») прямая 15.0x75 мм» не соответствовали требованиям комплекта регистрационной документации № ФСЗ 2011/09139 от 15.11.2016 в части упаковки.

Таким образом, Росздравнадзором установлено нарушение требований частей 3, 16 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия.

Рассмотрев материалы дела, Арбитражный суд города Москвы постановил привлечь ООО «Зиммер СНГ» к административной ответственности по ч.2 ст. 6.33 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 1 000  000 (один миллион) рублей.

 
По теме
4-5 декабря в Москве прошла двухдневная X Юбилейная Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Медицина и качество  -  2017», в работе которой приняли участие более 800 человек из четырех стран,
В Республике Тыва устанавливаются обстоятельства получения несовершеннолетним электротравмы - Следственный комитет Фото СУ СК России по Республике Тыва Вчера в правоохранительные органы города Кызыла Республики Тыва поступило сообщение о доставлении в медицинское учреждение 14-летнего местного жителя с травмами от удара электричес
Следственный комитет
Заместитель прокурора Республики Тыва утвердила обвинительное заключение по уголовному делу в отношении двух местных жителей, которые обвиняются в убийстве 17-летнего подростка лица группой лиц (п.
Прокуратура Республики Тыва
Лекарственная зависимость - РЦМП 📌Злоупотребление лекарствами – одна из форм наркомании, требующая своевременной диагностики и квалифицированного лечения.
РЦМП
Минздрав Тувы и Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека г. Иркутск подписали соглашение о сотрудничестве - Министерство здравоохранения В рамках этого документа предусматривается организация оказания медицинской помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи детскому населению,
Министерство здравоохранения
“Дорогие друзья! Поздравляю Вас с Международным днем театра! Театр обогащает нашу жизнь новыми красками, дарит эмоции, заряжает жизненной силой, заставляет трепетать сердца и сопереживать.
Министерство культуры